留可然苯丁酸氮芥片使用说明书

【药品名称】

通用名称：苯丁酸氮芥片

商品名称：留可然 
英文名称：ChlorambucilTablets 
汉语拼音：BendingsuandanjiePian 

 

【成份】

本品主要成份为苯丁酸氮芥。 

 

【性状】

本品为棕色薄膜包衣、圆形双凸片，一面刻有“GXEG3”，另一面刻有“L”。 

 

【适应症】

霍奇金病，数种非霍奇金病淋巴瘤，慢性淋巴细胞性白血病，瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症，晚期卵巢腺癌。本品对于部分乳腺癌病人也有明显的疗效。 

 

【规格】

2mg 

 

【用法用量】

每日0.1～0.2mg/kg(6～10mg)或（4～8mg/m2），每日1次或分3～4次口服，连用3～6周，1疗程总量可达300～500mg。 

 

【不良反应】

骨髓抑制：属中等程度，主要表现为白细胞减少，对血小板影响较轻，但大剂量连续用药时可出现全血象下降。胃肠道反应：较轻，多为食欲减退、恶心，偶见呕吐。生殖系统反应：长期应用本品可致精子缺乏或持久不育，月经紊乱或停经。其他少见的不良反应尚包括中枢神经系统毒性、皮疹、脱发、肝损害及发热等，长期或高剂量应用可导致间质性肺炎。 

 

【禁忌】

凡有严重骨髓抑制、感染者禁用，有痛风病史、泌尿道结石者慎用。对本品过敏者禁用。 

 

【注意事项】

本品给药时间较长，疗效及毒性多在治疗3周以后出现，故应密切观察血相变化，并注意蓄积毒性。 

 

【相互作用】

尚不明确。 

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，故早孕妇女禁用。 

 

【药理作用】

本品属氮芥类衍生物，具有双功能烷化剂作用，可形成不稳定的乙撑亚胺而发挥其细胞毒作用，干扰DNA和RNA的功能。在常规剂量下，其毒性较其他任何氮芥类药物小。对增殖状态的细胞敏感，特别对G1期与M期的作用最强，属细胞周期非特异性药物。对淋巴细胞有一定的选择性控制作用。 

 

【药代动力学】

口服吸收完全，生物利用度大于70％，在1小时内，肝脏可达最高的组织浓度。其代谢产物苯乙酸氮芥于用药后2～4小时在血浆中达峰值，其血浆浓度与原形相当，半衰期1～2小时，药时曲线下面积大，具有双功能烷化剂作用。24小时内60％的药物随尿排出，其中90％为苯丁酸氮芥和苯乙酸氮芥的水解物。部分的药物分子有亲脂肪特性而储存于脂肪中，从而延长本品的临床作用时间。 

 

【贮藏】

贮存于2℃至8℃的干燥环境中。 

 

【有效期】

36个月 

 

【包装】

包装材料和容器：棕色玻璃瓶包装规格25片/瓶，或50片/瓶。 

 

【执行标准】

进口药品注册标准JX20030325 

 

【批准文号】

注册证号注册证号H20170291

 

【生产企业】

 公司名称：Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

 厂商名称：Excella GmbH & Co.KG

 厂商地址：Nurnberger Str.12,90537 Feucht, Germany 德国