妊娠及哺乳期妇女用药
妊娠妇女 尚无妊娠女性使用本品的数据。阿利西尤单抗是一种重组IgG1抗体,因此预期可透过胎盘屏障。动物研究未显示对维持妊娠或胚胎-胎仔发育有直接或间接有害影响;在大鼠中发现了母体毒性,但在给药剂量超过人用剂量的猴中未观察到,在猴后代中观察到对抗原攻击的较弱再次免疫应答。不建议在妊娠期间使用本品,除非妇女的临床状况需要使用阿利西尤单抗进行治疗。 与他汀类药物联合治疗 他汀类药物禁用于妊娠妇女。请参见各自的现行处方信息。 哺乳 尚不清楚阿利西尤单抗是否经人乳分泌。人免疫球蛋白G(IgG)经人乳分泌,特别是初乳;不建议哺乳期妇女在此期间使用本品。在哺乳的其余期间,预计暴露量较低。由于阿利西尤单抗对母乳喂养婴儿的影响未知,因此在此期间,应决定停止哺乳还是停用本品。 与他汀类药物联合治疗:他汀类药物禁用于哺乳期妇女。请参见各自的现行处方信息。生殖功能在动物研究中,对生殖功能的替代标志物无不良影响。 尚未表明 对人类生殖功能有不良影响。