【达伯特】氟泽雷塞片 注意事项
【注意事项】肝脏毒性：临床研究中观察到本品可能引起肝脏毒性，多为 1~2 级，详见【不良反应】中的“特定的不良反应”。在开始本品治疗前应监测丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶和总胆红素水平。在治疗的最初 3 个月每 3 周监测一次，此后每月一次；或按照临床指征调整监测频率。如发现了肝功能异常，及时采取相应的措施，根据说明书中剂量调整建议暂停或者减量或者停止使用本品（参见【用法用量】中的“剂量调整”）。贫血：临床研究中观察到本品可能引起贫血，多为 1~2 级，详见【不良反应】中的“特定的不良反应”。在开始本品治疗前应监测血常规相关指标，在治疗的最初 3个月每 3 周监测一次，此后每月一次；或按照临床指征调整监测频率。如发现了贫血，及时采取相应的措施，根据说明书中剂量调整建议暂停或者减量或者停止使用本品（参见【用法用量】中的“剂量调整”）。肺部炎症（非感染性）/间质性肺疾病：临床研究中观察到本品可能引起肺部炎症（非感染性）/间质性肺疾病，共 12例（4.0%）患者发生肺部炎症（非感染性）/间质性肺疾病，其中多数无症状，仅为影像所见。2 例（0.7%）最高严重程度为 3 级，其中 1 例确诊肺孢子菌感染性肺炎，不除外感染影响。对于使用本品的患者，应密切注意提示肺部炎症（非感染性）/间质性肺疾病的症状，当出现急性或加重的呼吸困难、咳嗽或发热等症状时，立即暂停本品并就医。一旦确定发生重度不良反应，应永久停药（参见【用法用量】）。